DOMAINE d'utilisation
Test rapide anti-HIV 1/2 est un test visuel rapide pour la détection qualitative des anticorps spécifiques du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dans le sérum de sang humain. Il s'agit d'un test de dépistage, et tous les résultats positifs doivent être confirmés à l'aide d'un essai de rechange comme le Western Blot. Le test est prévu pour les soins de santé uniquement à un usage professionnel...

PERFORMANCE CHARATERISTICS
spécificité
études cliniques ont été faites pour évaluer les performances du Test rapide de Anti-HIV(1&2) en USA et Canada. Dans les deux études, 119 a confirmé les sérums négatifs (é.-u.: 63 échantillons et Canada : 56 échantillons) ont été testés par Test rapide de Anti-HIV(1&2) à l'aide d'EIE et Western Blot comme des tests de référence. Les deux études ont donné 100 % de spécificité pour l'essai.
Sensibilité
dans les deux études susmentionnées, Test rapide de Anti-HIV(1&2) a été évaluée avec 64 sérums positifs confirmés (32 échantillons chaque aux USA et au Canada). La sensibilité du Test rapide de Anti-HIV(1&2) s'est avérée pour être à 100 % par rapport à un consensus avec les résultats de l'EIE, pris en charge par le test Western Blot.

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